改善前列腺癌患者的治疗效果与生活质量

06/12/2024

在英国，每9名男性中就有1人患有前列腺癌，其中约25%的患者最终会因转移性前列腺癌而去世。英国女王大学的研究为患者提供了参与临床试验的机会。即使未参与试验的患者也可从非标准护理的治疗方法中获益。此外，该研究还影响了国内外的临床指南，并通过开发Ra-223治疗（Xofigo®）产生了商业影响。

研究挑战：如何为前列腺癌患者实现更好的临床疗效 

前列腺癌现已成为英国最常见的恶性肿瘤，每年新增病例约40,000例，死亡病例近12,000例。在北爱尔兰，每年约有1,200名患者被诊断为前列腺癌，其中25%的患者因转移性疾病去世。

为应对这一挑战，英国女王大学学者成立了高级放射治疗小组（ARG）。这一多学科小组旨在改善患者的临床疗效，并隶属于北爱尔兰癌症中心。该团队专注于研究转移性去势抵抗性前列腺癌及其前体——转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）的新型治疗方法，以及局限性前列腺癌的高级放疗。 

研究方法：多学科方法的综合运用 

镭-223治疗（Xofigo®）

新型α-放射性核素治疗Ra-223是一种“钙模拟物”，它和钙一样，优先聚集在骨骼重塑区域。与β粒子相比，α粒子的发射范围更窄，因此对周围健康组织的损害更小。

3期ALSYMPCA 试验表明，无论患者是否使用过多西他赛化疗，Ra-223治疗的总体生存率均优于安慰剂。这是第一种在任何类型的转移性癌症中都显示出生存益处的放射性核素疗法。

外束放射治疗（EBRT）临床试验

ARG团队为放射治疗技术的发展做出了重要贡献，这些技术已被北爱尔兰国家医疗服务体系（NHS）率先采用，从而提高了治愈率、降低了毒性并提高了根治性放疗的效率。

CHHiP与CHHiP-IGRT试验表明，使用高精度调强放射治疗（IMRT）和图像引导放射治疗（IGRT）对局限性前列腺癌进行低分割放射治疗（Hypofractionated Radiotherapy）有着同样的效果。

SPORT试验是英国首个采用立体定向消融体放射治疗（SABR）来靶向肿瘤的研究项目，该技术允许较高剂量的放疗，使患者仅需就诊5次而非传统的37次就能完成整个放疗过程。此外，参与试验的患者还在放疗前植入了SpaceOAR微创水凝胶，该技术已被证明可显著减少放疗的不良副作用。

“如果没有这项研究，我可能早已不在人世。我和我的家人非常感谢医生的帮助。这种治疗让我重新过上了正常生活。” 

研究影响：延长患者生存期并改善生活质量 

英国女王大学的研究在多个方面取得了显著成果，尤其是在FDA批准的首个α粒子Ra-223（Xofigo®）的注册试验中发挥了关键作用，从而延长了转移性去势抵抗性前列腺癌患者的总体生存期，提高了他们的生活质量。

临床试验促进了多种先进放疗技术的推广，包括调强放射治疗（IMRT）和图像引导放射治疗（IGRT）。Ra-223于2014年获得许可，并于2016年被英国NICE批准。2018年，在ERA-223试验的新毒性数据发布后，其使用量一度下降。在高峰期，贝尔法斯特每年进行近300次Ra-223治疗。在过去十年中，该技术的使用一直在稳步增长，受益患者人数从2013年的375人增加到2020年的2389人。

此外，临床试验积累的技能不仅提升了当地医疗人员的能力，还推动了前沿技术的日常应用。例如，立体定向消融体放射治疗（SABR），一种提供更好肿瘤靶向的外部束放射治疗，首次被引入英国，并已为14名放疗技师提供了相关培训。

最终，CHHiP试验测试了低分割放疗法，该方法现已被推荐为前列腺癌的标准治疗方法。它在保证患者治疗效果的同时，大幅减少了治疗时间，这意味着每位患者平均可以节省17次就诊。这一改进预计每年可为英国国家医疗服务体系（NHS）节省至少800万英镑。